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一、文件出台背景

近年来，药品医疗器械经营使用单位依然存在从非法渠道购进药品、医疗器械，未按规定销售处方药，销售、使用过期药品、医疗器械等危害群众用药用械安全的现象，侵害群众利益。为切实解决群众身边用药用械安全“烦心事”，保障群众用药用械安全有效可及，特制定《龙泉市无过期药品医疗器械专项治理行动实施方案》（以下简称《实施方案》）。

二、工作要求、目标、任务

通过制定《实施方案》，推动经营使用单位药品医疗器械严格落实安全主体责任，规范药品医疗器械经营使用行为，净化市场秩序，保障人民群众用药用械安全。

三、制定依据

（一）《中华人民共和国药品管理法》
       （二）《药品经营质量管理规范》
       （三）《医疗器械监督管理条例》

（四）《浙江省“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作方案》（浙药监稽〔2025〕1号）

四、主要内容

《实施方案》分为治理目标、治理对象及重点、治理任务、时间安排四个部分。

第一部分治理目标。强调了此次无过期药品医疗器械专项行动的背景及目标。

第二部分治理对象及重点，共两项。主要围绕治理对象、经营环节治理重点、使用环节经营重点等内容进行了详细描述，制定相关规定。

第三部分治理任务，共五项。主要从落实主体责任、优化监督检查、增加抽检比例、强化部门协作、加强宣传引导等方面出发，聚焦治理重点，提升行动效果。

第四部分时间安排，共三项。主要将此次治理行动分为宣贯自查(4-5月)、集中治理(6-10月)、总结提高(11月)三个阶段，推动此次治理行动有序有效进行。

五、解读机关

解读机关：龙泉市市场监督管理局

解读人：张慧

咨询方式：0578-7769665